Revista de desarrollo de fármacos
Acceso abierto
ISSN: 2329-6631
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Se identificó el desarrollo de fármacos en la molécula original que tiene la máxima actividad biológica durante el proceso de descubrimiento de fármacos y la introducción de un nuevo fármaco en el mercado. Es el proceso por el cual el compuesto químico es optimizado en el banco en una escala de miligramos por un químico médico. Se puede fabricar en el kilogramo a gran escala. Se requiere establecer las propiedades fisicoquímicas y estudios de estabilidad acelerada de la nueva entidad química.
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El desarrollo de fármacos incluye varias etapas, como el desarrollo de fármacos & procesos de ensayos clínicos, reglamentos, reglas & amp; autoridades, diseño del estudio & montaje, participantes, documentación & recopilación de datos, drogas & suministros, estudio de seguridad & aprobación, ejecución & gestionar el estudio, el personal del estudio, los procesos & calidad, procesos & calidad, recopilación de datos & carga en bases de datos, estadísticas, informes y amp; interpretación de los resultados.