Anestesia e Investigación Clínica
Acceso abierto

abstracto

Evolución temporal del bloqueo neuromuscular inducido por rocuronio en pacientes pediátricos: estudio aleatorizado de fase III de dosis-respuesta

Christopher F. Tirotta, Barbara Brandom, M. Saif Siddiqui, Melissa Ehlers, Jim Betzel, Jin-Yi Chen, Joris de Bie y Manfred Blobner

Antecedentes: Evaluamos la evolución temporal del bloqueo neuromuscular (BNM) de tres dosis de intubación de rocuronio en pacientes pediátricos . Métodos: Este estudio multicéntrico, aleatorizado, evaluador ciego, incluyó pacientes quirúrgicos de 0 a 17 años. La anestesia se indujo con sevoflurano, se continuó hasta la intubación y se mantuvo con isoflurano. La función neuromuscular fue monitoreada por aceleromiografía. Los pacientes recibieron una dosis de rocuronio de 0,45, 0,6 o 1,0 mg/kg y se intentó la intubación 60 segundos después. La variable de resultado primaria fue el tiempo desde el final de la administración de rocuronio hasta la reaparición de la tercera contracción (T3). Se evaluó el tiempo hasta el inicio del NMB máximo. Las evaluaciones de seguridad incluyeron el seguimiento de los eventos adversos. Resultados: Se reclutaron y aleatorizaron un total de 207 pacientes. La mediana de tiempo desde la administración de rocuronio hasta el inicio del BNM fue <1,2 minutos en todos los grupos de edad para cada dosis en la población por protocolo (n=175). La mediana de tiempo desde la administración de rocuronio hasta la reaparición de T3 osciló entre 21 y 114 minutos en general, y fue más prolongada en los grupos de dosis más altas en todos los grupos de edad, y más prolongada en recién nacidos y lactantes en comparación con otros grupos de edad. No se consideraron eventos adversos relacionados con el rocuronio. Conclusiones: El rocuronio en dosis de intubación de 0,45, 0,6 o 1,0 mg/kg es efectivo para producir un bloqueo neuromuscular de inicio rápido con una duración de acción intermedia en pacientes pediátricos durante la inducción con sevoflurano/anestesia de mantenimiento con isoflurano. La mayor duración del bloqueo ocurrió con la dosis más alta dentro de todos los grupos de edad, y en recién nacidos y lactantes en comparación con otros grupos de edad.