Plantas Aromáticas y Medicinales
Acceso abierto

abstracto

Eficacia terapéutica de un producto medicinal a base de hierbas de Hibiscus sabdariffa en pacientes hipertensos: un estudio clínico controlado y aleatorizado de 16 semanas

Herrera-Arellano A, Zamilpa A, Jiménez-Ferrer JE, Cruz-Hernández AM, Clemente-Catonga A, Herrera-Alvarez S and Tortoriello J

Antecedentes: La eficacia antihipertensiva de los extractos de Hibiscus sabdariffa, ha sido reportado en estudios clínicos de corto plazo. Este artículo reporta la efectividad terapéutica, seguridad y tolerabilidad de un medicamento a base de plantas de Hibiscus sabdariffa administrado durante 16 semanas a pacientes hipertensos.

Diseño del estudio: Ensayo clínico controlado, aleatorizado, doble ciego. Pacientes: Adultos con hipertensión leve a moderada. Intervenciones: Experimental, cápsulas con H. extracto de sabdariffa (estandarizado en 100 mg de antocianinas totales); Control, cápsulas con Lisinopril (5 mg). Posología: Una cápsula cada 12 h durante 16 semanas. Medida de resultado primaria: eficacia terapéutica (reducción ≥ 10 mmHg de la presión arterial diastólica inicial); Tolerabilidad (ausencia de reacciones adversas intensas); Seguridad (ausencia de cambios patológicos en pruebas bioquímicas hepáticas y renales).

Análisis estadísticos: χ², t de Student, log-rank tests y ANOVA para medidas repetidas.

Resultados: Se incluyeron ciento quince sujetos; 57 conformaron el grupo experimental. La efectividad terapéutica observada en el grupo control fue mayor que en el grupo experimental (p=0,0001); sin embargo, el grupo experimental mostró una reducción significativa de la presión arterial al final de las 16 semanas de tratamiento (24/14 mmHg; p=0,0001). Catorce pacientes no toleraron la dosis nocturna del tratamiento experimental (24,5%), refiriendo aumento de la frecuencia urinaria nocturna, y un único paciente control no toleró el tratamiento (1,7%; p=0,0003). La seguridad fue del 100% con ambos tratamientos.

Conclusiones: En sujetos hipertensos, la eficacia terapéutica del medicamento a base de plantas de H. sabdariffa (200 mg de antocianinas/día), administrada durante 16 semanas, fue menor que la de Lisinopril; sin embargo, el tratamiento experimental redujo significativamente la presión arterial sistólica y diastólica y muestra un 100 % de seguridad. Porque H. El extracto de sabdariffa actúa como diurético, la administración nocturna está contraindicada. Se necesitan más estudios clínicos para evaluar mejor la eficacia y tolerabilidad de la administración crónica de H. sabdariffa extractos estandarizados en pacientes hipertensos.