Diario de Ensayos Clínicos
Acceso abierto
ISSN: 2167-0870
ISSN: 2167-0870
Anneloes L van Rijn, Peter P Roeleveld, Rob BP de Wilde, Erik W van Zwet, Mark G Hazekamp, Jeroen Wink, Job CJ Calis, Alois CM Kroes y Jutte JC de Vries
Antecedentes: Las infecciones respiratorias se consideran un riesgo potencial de eventos adversos en niños sometidos a cirugía. El rinovirus es una causa común de infecciones respiratorias y la cardiopatía congénita es un factor de riesgo de infección grave por rinovirus. Sin embargo, no sabemos cuál es el impacto de las infecciones por rinovirus, clínicas o subclínicas, en el curso posoperatorio después de una cirugía cardíaca congénita en niños.
Con base en nuestra experiencia clínica, un estudio de casos y controles y un caso informado en la literatura, planteamos la hipótesis de que los pacientes pediátricos con prueba de reacción en cadena de la polimerasa positiva para rinovirus en el período preoperatorio tienen un ingreso más prolongado en la unidad de cuidados intensivos pediátricos, en comparación con los niños con prueba negativa. .
Métodos/Diseño: Este es un estudio observacional prospectivo de un solo centro en el Centro Médico de la Universidad de Leiden con aproximadamente 250 niños (<12 años) sometidos a cirugía cardíaca electiva, por enfermedad cardíaca congénita.
Se pedirá a los padres/tutores de los niños que rellenen un cuestionario, para evaluar los síntomas respiratorios en las últimas semanas, antes de la operación de su hijo. En quirófano se recogerá un hisopado nasofaríngeo. Los datos clínicos se recopilarán diariamente durante el ingreso en la unidad de cuidados intensivos pediátricos y se registrará la duración de la estadía en el hospital y la unidad de cuidados intensivos pediátricos. Si los niños todavía están intubados en el día 4, se recolectará un segundo hisopo nasofaríngeo y sangre residual. Las muestras se analizarán para detectar rinovirus con reacción en cadena de la polimerasa. El resultado primario es la duración de la estancia en la unidad de cuidados intensivos pediátricos en pacientes positivos para rinovirus en el período preoperatorio en comparación con pacientes negativos para rinovirus.
Discusión: Este es el primer estudio para detectar rinovirus en niños antes de someterse a una cirugía cardíaca y para estudiar los efectos sobre la duración de la estadía en la unidad de cuidados intensivos pediátricos. Además, nuestro objetivo es identificar a los niños en riesgo de ingreso prolongado en cuidados intensivos pediátricos después de una cirugía cardíaca.