Diario de Ensayos Clínicos
Acceso abierto
ISSN: 2167-0870
ISSN: 2167-0870
Hideo Saka, Masahide Oki, Chiyoe Kitagawa, Yoshihito Kogure, Yuki Kojima, Akiko Saito, Atsuko Ishida, Terunao Miyazawa, Koji Takeda, Kazuhiko Nakagawa, Shinji Sasada y Shunichi Negoro
Objetivo: se espera que la introducción de NPC-05 (talco clasificado estéril) en la práctica clínica japonesa conduzca a la prevención persistente de la reacumulación de DPM y al alivio de los síntomas concomitantes en los pacientes, incluidos disnea y dolor torácico. Llevamos a cabo un ensayo iniciado por un investigador en Japón para aclarar la eficacia y seguridad de NPC-05 para su uso como agente de pleurodesis. Métodos: Este estudio es un estudio de fase II multicéntrico, abierto, no controlado. Se lleva a cabo un estudio clínico conjunto abierto no controlado en 6 institutos, que involucra a 30 pacientes con MPE. Conclusión: el talco estéril clasificado se ha descrito como el fármaco de pleurodesis más útil para tratar el derrame pleural maligno en muchas guías y metanálisis; por lo tanto, se utiliza como agente de pleurodesis estándar en los países occidentales. Sin embargo, su eficacia y seguridad no han sido examinadas en Japón. Este estudio evaluó la eficacia y seguridad de NC-05, talco clasificado estéril, en 30 pacientes japoneses con derrame pleural maligno.