Revista de cromatografía y técnicas de separación
Acceso abierto

abstracto

Estimación simultánea de cuatro conservantes en ungüentos farmacéuticos mediante RP-HPLC

Alagico-Dzambico L*, Dacic M, Stanic M, Omerdic EO, Dzambic M

Se ha desarrollado un método de HPLC de fase inversa simple, específico, preciso y exacto para la determinación simultánea de conservantes (Metil para hidroxibenzoato, Etil para hidroxibenzoato, Propilo para hidroxibenzoato y clorocresol) en ungüento. La separación cromatográfica se logró en columna Zorbax, 150 mm × 4,6 mm, 5 µm, usando detector PDA. La fase móvil fue Metanol al 50% (v:v), a un caudal de 1,0 mL/min. Todos los conservantes se detectaron a 230 nm, a una temperatura de columna de 30 °C. Los tiempos de retención fueron de 2,15 min para parahidroxibenzoato de metilo, 2,70 min para parahidroxibenzoato de etilo, 3,69 min para parahidroxibenzoato de propilo y 4,01 min para clorocresol, con una resolución increíblemente buena entre picos. El método fue validado de acuerdo con las pautas de la ICH con respecto a la especificidad, linealidad (r2 = 0,999; 0,998; 0,999 y 0,998), exactitud (99 a 100,1 %), precisión (RSD < 2 %).