Reumatología: Investigación actual
Acceso abierto

abstracto

Seguridad y eficacia de dosis altas de inhibidores del factor de necrosis tumoral (TNF) en el tratamiento de enfermedades inflamatorias pediátricas

Aliese Sarkissian y James D Birmingham

Objetivos: Revisar una cohorte de pacientes que reciben una dosis superior a la estándar o aprobada por la FDA de inhibidores de TNF para evaluar la seguridad y la eficacia de estos agentes en el tratamiento de enfermedades inflamatorias de las articulaciones y los ojos en un entorno clínico de reumatología pediátrica.

Métodos: Se realizó una revisión retrospectiva de pacientes de 1 a 17 años de edad con enfermedades inflamatorias que requerían terapia con un inhibidor de TNF tratados con al menos seis semanas de tratamiento con una dosis superior a la estándar aprobada por la FDA de Inhibidores del TNF, del 1/12/11 al 8/4/14. Entanercept (Enbrel) se administró en dosis superiores a 0,8 mg/kg, Infliximab (Remicade) se infundió en dosis superiores a 5 mg/kg o con más frecuencia que cada ocho semanas y Adalimumab (Humira) se administró en dosis de 20 mg/kg semanalmente para pacientes que pesan menos de 30 kg o 40 mg/kg semanalmente para pacientes que pesan más de 30 kg. Se documentaron eventos adversos graves (SAE), infecciones y reacciones a la infusión. También notamos una mejoría clínica basada en el informe de los padres/paciente sobre la disminución de los síntomas y la evaluación del proveedor, incluidos los hallazgos del examen y los parámetros de laboratorio.

Resultados: Se incluyeron 35 pacientes (promedio de 11,3 años). De estos, se observó que 24 (68%) mejoraron en los síntomas o en el examen. Se notó un SAE en el grupo y una reacción a la infusión, y 10 pacientes con enfermedades que pueden haber sido exacerbadas por la supresión inmunológica.

Conclusión: Las dosis de inhibidores del TNF superiores a las dosis estándar o aprobadas por la FDA parecen seguras y eficaces en el tratamiento de las enfermedades inflamatorias pediátricas; sin embargo, se debe tener cuidado con la interpretación de los resultados debido a la diseño de estudio de revisión retrospectiva de gráficos. Se necesitarán estudios controlados, prospectivos y de mayor tamaño para evaluar más completamente la seguridad y la eficacia de este enfoque de tratamiento.