Ginecología y Obstetricia
Acceso abierto

abstracto

Reducción de las adherencias posoperatorias después de la cirugía laparoscópica para la endometriosis mediante el uso de un fármaco antifibrótico novedoso, la pirfenidona: un estudio aleatorizado doble ciego

Ahmed S El-Halwagy, Adel A Al-Gergawy, Abdelghafar S Dawood y Ayman Shehata

Introducción: Este estudio se realizó para comprender el efecto del novedoso fármaco antifibrótico Pirfenidona en la prevención de adherencias postoperatorias inducidas por endometriosis.

Pacientes y métodos: 210 pacientes fueron reclutados y asignados aleatoriamente en 2 grupos de acuerdo con la secuencia de números aleatorios en bloques generados por computadora. Cada grupo incluyó 105 pacientes. Este estudio prospectivo, aleatorizado, doble ciego y controlado se llevó a cabo en el Hospital Universitario de Tanta entre agosto de 2013 y mayo de 2016. En el grupo A (grupo de estudio), los pacientes después del tratamiento laparoscópico inicial recibieron tabletas de pirfenidona de 200 mg (pirfinex) en una dosis de 3 tabletas tds, es decir, 1800 mg diarios durante 6 meses mientras que en el grupo B (grupo de control) los pacientes después de la laparoscopia inicial recibieron tabletas de almidón de placebo 3 tabletas tds también durante 6 meses.

Los pacientes de ambos grupos de estudio se sometieron a una laparoscopia de segunda revisión después de 6 meses del procedimiento inicial.

La medida de resultado principal del estudio fue la diferencia en la puntuación de AFS entre los grupos de estudio durante las laparoscopias de revisión. La medida de resultado secundaria fue la diferencia entre ambos grupos con respecto a la tasa de embarazo antes de la segunda revisión.

Resultados: Al comparar la puntuación de la Sociedad Americana de Fertilidad en la laparoscopia de segunda mirada entre ambos grupos, se encontró una puntuación más baja estadísticamente significativa en el grupo de estudio A en comparación con el grupo de control B (P = 0,019) . IC del 95 % para la diferencia: (-8,00; -0,73).

La tasa de embarazo antes de la laparoscopia de segunda revisión fue del 39,3 % en el grupo A y del 31 % en el grupo B y esta diferencia no es estadísticamente significativa (P=0,215).

Conclusión: Aunque de los resultados de este estudio podemos concluir que la pirfenidona (Pirfenix) es un fármaco eficaz para reducir las adherencias provocadas por la endometriosis posoperatoria, el beneficio real de la pirfenidona es muy moderado (sin diferencia en las tasas de embarazo). La pirfenidona proporciona un valor añadido clínico menor. No se debe recomendar el uso de pirfenidona ya que su uso está asociado con posibles eventos adversos (efectos secundarios). El uso de pirfenidona requiere un control regular de la tolerabilidad y las enzimas hepáticas. Los eventos adversos informados con mayor frecuencia fueron trastornos gastrointestinales (náuseas, dispepsia y diarrea), erupción cutánea, fotosensibilidad y fatiga. La pirfenidona es un inmunosupresor. Por tanto, su uso debe limitarse a indicaciones comprobadas.