Revista de Farmacia Aplicada
Acceso abierto

abstracto

DESARROLLO DE MÉTODOS ESPECTROFOTOMÉTRICOS UV Y VALIDACIÓN PARA LA ESTIMACIÓN DE SIMVASTATINA A GRANEL Y EN TABLETAS MEDIANTE EL MÉTODO DE ABSORBANCIA MÁXIMA Y ÁREA BAJO LA CURVA

Vinit Chavhan, Kavya Reddy, Kashmira Ahhirao

Introducción: Desarrollar dos métodos espectrofotométricos UV simples métodos para la estimación simultánea de simvastatina (SMV) en forma de dosificación a granel y en tabletas y validar según las pautas de ICH. Métodos: El método A involucró el método de absorbancia máxima que se basó en la medición de la absorbancia de simvastatina en metanol a un valor máximo de simvastatina 238 nm y el método B involucró el método del área bajo la curva (AUC) que se basó en la medición de AUC en el rango de 234-240 nm. Resultados: Los métodos desarrollados fueron validados en cuanto a linealidad, precisión, exactitud, LOD y LOQ según las directrices de la ICH. Se encontró que ambos métodos eran lineales dentro de la concentración. rango de 4-32 µg/ml para Simvastatin. Conclusión: Se encontró que los métodos presentes son simples, lineales, precisos, precisos y sensibles y pueden usarse para el análisis de control de calidad de rutina para la estimación de Simvastatin en forma de dosificación a granel y en tabletas.