Avances en Ética Médica
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abstracto

Vacuna conjugada: desafíos durante el desarrollo del proceso, aspectos regulatorios y ampliación

Suresh Beri

Los desafíos en el desarrollo de vacunas no son solo identificar el antígeno adecuado, su eficacia, evaluación preclínica y clínica. Los desarrollos de última etapa, como el desarrollo de procesos, los aspectos regulatorios y la ampliación, presentan diferentes conjuntos de desafíos para comercializar la vacuna. El proceso de fabricación de vacunas conjugadas es muy complejo y tiene varios pasos biológicos y químicos. La presentación se centrará en el diseño de experimentos, los parámetros críticos del proceso para el desarrollo del proceso y la ampliación para la fabricación comercial de vacunas conjugadas.