Diario de Ensayos Clínicos
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abstracto

Comparación de los efectos terapéuticos del diclofenaco sódico rectal y la inyección intramuscular de petidina en el tratamiento del cólico renal agudo: una prueba clínica aleatoria

Mohammad Mehdi Hosseini, AlirezaYousefi, Leila Ghahramani, Mohsen Rastegari y Abdoul-Rasoul Ebrahimi

Objetivos: el cólico renal es un tipo de dolor abdominal comúnmente causado por cálculos obstructivos. El objetivo de este estudio fue comparar la seguridad y la eficacia del diclofenaco sódico rectal (RDS) y la inyección intramuscular de petidina (IMP) en el cólico renal agudo.

Materiales y métodos: en un ensayo clínico aleatorizado doble ciego prospectivo de intervención, 541 pacientes que habían sido derivados a nuestro centro debido a un cólico renal agudo se dividieron en dos grupos: (1) RDS con 266 participantes y (2) IMP con 275 participantes. El alivio del dolor se midió preguntando a los participantes a los 10, 20 y 30 minutos después de tomar cada medicamento.

Resultados: en el grupo de RDS, los efectos analgésicos de RDS fueron evidentes en 121 participantes (45,5 %) después de 10 min, en 191 participantes (71,9 %) después de 20 min y en 233 participantes (87,5 %) después de 30 min. 33 participantes (12,5%) no respondieron al RDS. En el grupo IMP, los efectos analgésicos de IMP fueron evidentes en 123 participantes (44,7 %) después de 10 min, en 191 participantes (69,5 %) después de 20 min y en 254 participantes (92,3 %) después de 30 min. 21 participantes (7,7%) no respondieron al IMP. El análisis estadístico reveló que no hubo diferencias significativas entre los dos fármacos estudiados para aliviar el dolor del cólico renal (p = 0,06).

Conclusión: Aunque no hubo diferencia significativa en el efecto analgésico entre los dos medicamentos, el uso de diclofenaco sódico en forma de ovulos es muy recomendable para pacientes con cólico renal debido a su disponibilidad, menor costo, seguridad y autoadministración.